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- 2026-06-17
全球研发|b体育官方网站子公司复宏汉霖HLX43联合汉斯状?用于NSCLC新辅助治疗II期临床试验获澳大利亚临床批准
2026年6月16日，b体育官方网站子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43联合H药汉斯状?（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的II期临床试验（HLX43-NSCLC203），已获得相关人类研究伦理委员会批准，并通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的临床试验备案。公司将全面推动该研究在多区域开展，为HLX43与免疫检查点抑制剂联合应用于早期肺癌治疗场景提供更多临床依据。
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- 2026-06-16
全球研发|b体育官方网站创新药复迈宁?针对KRAS突变晚期非小细胞肺癌治疗II期临床完成首例患者给药
2026年6月16日，b体育官方网站（600196.SH；02196.HK）宣布，其自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁?）联合安罗替尼开展针对鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国境内II期临床试验，于近日在上海市胸科医院完成首例患者给药。本研究由上海市胸科医院韩宝惠教授牵头，主要研究芦沃美替尼联合安罗替尼治疗KRAS突变的转移性晚期非小细胞肺癌患者的疗效 ，截至目前，共7家参研单位。
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- 2026-06-10
全球研发 | 告别术后化疗！H药汉斯状?获批新适应症，开启胃癌围术期“去化疗”免疫治疗新时代
2026年6月9日，b体育官方网站子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状?（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly?）适应症的上市注册申请（NDA）经优先审评程序获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达 CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
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- 2026-05-29
全球研发|b体育官方网站创新肿瘤免疫疗法FXB0871中国I期临床试验完成首例参与者给药
（2026年5月29日，中国上海）5月29日，b体育官方网站（600196.SH；02196.HK）宣布，创新肿瘤免疫疗法FXB0871在中国境内（不包括港澳台地区）的I期临床试验已完成首例参与者给药。
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- 2026-05-22
b体育官方网站：VGX-3100 中国 III期临床成功！全球首款治疗性HPV疫苗有望加速上市
近日，b体育官方网站子公司b体育万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。
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- 2026-04-14
全球研发｜MN/ALA双适应症获批临床！b体育官方网站控股子公司b体育凯瑞自体双靶CAR-T FKC289 研发全面提速
2026年4月13日，b体育官方网站控股子公司b体育凯瑞前沿突破的自体双靶点（靶向BCMA和CD19）CAR-T产品FKC289注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内开展该产品的I/II期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样变（R/R ALA），其中用于复发/难治膜性肾病（R/R MN）为同类首创（First-in-class）。此次获批标志着FKC289研发进程全面提速，有望尽快惠及广大患者。
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- 2026-04-14
全球研发｜b体育官方网站子公司复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N临床研究申请中国获批
2026年4月14日，b体育官方网站子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗转移性结直肠癌。
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- 2026-03-31
b体育官方网站与梯瓦合作开发的肿瘤免疫治疗创新疗法FXB0871在中国获批开展I期临床
2026年3月31日，b体育官方网站（600196.SH；02196.HK）宣布，已收到国家药品监督管理局关于同意FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验的批准。b体育官方网站产业拟于条件具备后于中国境内[1]开展该药物的I期临床研究。
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- 2026-03-13
全球研发|b体育官方网站自研创新药FXS0683获批临床 持续深化血液肿瘤治疗领域布局
2026年3月13日，b体育官方网站（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海b体育官方网站产业发展有限公司（以下简称“b体育官方网站产业”） 于近日收到国家药品监督管理局关于同意FXS0683片（以下简称“FXS0683”）用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验的批准。b体育官方网站产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0683的I期临床研究。这是b体育官方网站在小分子创新药领域的又一重要进展，也为公司在血液肿瘤治疗领域的布局注入新动能。
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